Autor Tema: Obtener Registro sanitario para producto medicinal  (Leído 1016 veces)

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Desconectado cal992001

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Obtener Registro sanitario para producto medicinal
« : enero 24, 2014, 03:47:20 pm »
Muy buenas estimados, pues eso, tengo un producto para curar el hongo en la unas de los pies, y bueno, despues de haber vendido cerca de 150 unidades y haber probado q funciona, pues he decidido registrarlo(, y debido a eso pues acudo a ustedes si alguien ha hecho algo similar, he aqui mi duda:

1-ya q mi producto utiliza combinacion de productos ya aprobados y q son muy populares, a la hora de presentar la formula debo d e presentar la formula de estos o solo las partes q utilizo(en miligramos claro) en mi receta?

2-tengo q presentar algu tipo de prueba, ya q el medicamento no es tomado, sino aplicado sobre las unas y  tengo casos no tan documentados q podria presentar.

Alguien ya ha pasado por lo mismo, agradeceria experiencias ya q soy nuevo en esto de las marcas, aptentes, etc.

saludos

Desconectado xcero

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Re:Obtener Registro sanitario para producto medicinal
« Respuesta #1 : enero 24, 2014, 04:12:21 pm »

Todo es en el CSSP funcionara todavia ahi apruebas medicamentos.




La documentación necesaria para la inscripción de especialidad farmacéutica (o medicamento) en el El Salvador, es la siguiente:

 

Requisitos para registro de medicamentos ante el Consejo Superior de Salud Pública (CSSP) de El Salvador:

 
Una sola vez, al principio del trámite.
Poder otorgado por la casa matriz a favor del Farmacéutico Responsable y debidamente legalizado por el consulado de El Salvador en el país de origen o con apostilla.
Poder otorgado por la casa matriz a favor del abogado responsable y debidamente legalizado por el consulado de El Salvador en el país de origen o con apostilla.

 

Para cada producto a registrar.

Certificado de libre venta (CVL), otorgado por la autoridad competente del país de origen (cuya vigencia no será mayor de 2 años), debidamente apostillado.
Buenas prácticas de manufactura  del Laboratorio fabricante debidamente apostillado por la autoridad competente del país de origen, en el caso que el CVL no lo ampare
Fórmulas cualicuantitativa, en original debidamente firmado y sellado por el profesional responsable.
Especificaciones del producto terminado
Certificado de análisis del producto terminado, original debidamente firmado por el Profesional Responsable (el número de lote debe corresponder a las muestras a presentar para el registro), además, se debe anexar los cromatogramas de los espectros en caso que la metodología lo amerite.
Estudios de estabilidad de la zona climática IV, ver Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.01.04:05
Metodología de Análisis del producto terminado
Validación del método de análisis
1 g. del estándar y su respectivo certificado de análisis en original y debidamente sellado y firmado por el profesional responsable.
Muestras del producto para entregar al CSSP y para realizar el análisis externo, la cantidad a presentar depende la presentación comercial y de la forma farmacéutica.
Ejemplares de inserto originales. En caso que no se encuentren en el idioma castellano se presentara el prospecto de inserto del producto.
Información técnica científica adicional o información farmacológica del producto
Estudios de biodisponibidad y bioequivalencia del producto o estudios clínicos cuando son productos innovadores.
Ejemplares del material de empaque primario y secundario originales.

Todos los documentos deben ser originales con papel membretado de la empresa

fuente: google.com registro medicamento CSSP segundo link


Comparto una formula que funciona, cabe aclarar que es cuestion de higiene , no usar el mismo par de zpatos todos los dias, ponerlos al sol, dejar los calcetines en pinesol (antiseptico), el hongo se pasa de uña a uña por medio del cortauñas , usar diferente cortauñas..

Si vas al seguro social te daran pastillas (itraconasol) y a la vez en un mes un estudio de creatinina para ver tus riñones por que es un medicamento fuerte

En este caso no se las tomen mejor laven bien los zapatos que ahi esta el hongo en los calcetines no compren zapatos usados

Una formula que lo quita yo tuve ese problema en la uña gorda del pie izquierdo

Medicina Popular
-Yodo incoloro en gotas no tocar la uña
- Acido Borico
- Alcohol 90
- Aspirina
- AJO

Otra es con laser de queman el hongo que esta en la piel y santo remedio, si no ser mas higienico..

Comparti la formula de una vez...aqui para ver que le pones
Sin conocimiento la habilidad no se puede enfocar, Sin habilidad, la fuerza no puede ser ejercida y sin fuerza, el conocimiento no puede ser aplicado.https://xcero.xyz